您的位置 首页 资讯

9大措施助力北京市医药企业复工复产 防疫器械药品实施应急审批

9大措施助力北京市医药企业复工复产防疫器械药品实施应急审批

来源标题:9大措施助力北京市医药企业复工复产 防疫器械药品实施应急审批

为助力疫情防控期间医药企业复工复产,北京市药监局出台9大措施。其中对于防疫用医疗器械和防疫用药品实施应急审批,加快落地和产品上市。

截至3月23日,本市已有化湿败毒颗粒等6个治疗用新冠肺炎医疗机构制剂完成应急备案。记者从市药监局了解到,这6个制剂均在新冠肺炎临床救治的基础上研发而成,前期临床应用显示出较好的治疗效果。根据临床用药的需求,2个制剂品种已批准在北京小汤山医院调剂使用,服务本市新冠肺炎临床救治工作。

本市将通过开通绿色通道,开展资料预审,全程跟进指导等多项措施,对防疫用医疗器械和防疫用药品实施应急审批,加快落地和产品上市。

为了加快防疫用医疗器械审批备案,市药监局制定了《关于对防控疫情用第二类医疗器械实行应急审批的通知》;为了支持防疫用药品审批备案,则制定了《北京市药品监督管理局关于促进疫情防控用药品和医疗器械产品研发及审评审批相关工作的通知》,重点支持疫情防控相关疫苗、抗病毒药物以及后续治疗康复用药物及其原料药等的研发注册,推动临床急需药物加速在京落地。本市还按照《关于对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂实施应急审批的公告》,鼓励针对治疗新型冠状病毒感染的肺炎相关医疗机构制剂的注册、备案申报,对相关医疗机构制剂注册、备案申请开通绿色通道,允许容缺受理,实施应急审批、备案,补充临床用药。

在保生产、保供应方面,市药监局统筹全市各区的监管和技术人员,采取驻厂服务、现场指导、集中辅导等形式,力促防控疫情用医疗器械产品生产企业生产供应。对于防控疫情涉及药品的委托生产申请,由专人全程指导,协调检查检验部门,在确保质量安全的前提下快速审批、落地生产。对抗击疫情用的保障药、抢救药,实时联络,掌握生产供应动态。药械经营企业可多渠道、多途径开展应急药械物资的采购供应,同时要落实主体责任,确保防疫药械物资质量安全。药监部门协调相关部门帮助企业解决跨省供应问题,根据重点企业供应商需求畅通相关物资的配送环节,开设绿色通道,保障药械应急物资运得进出得去;根据疫情发展形势和市场供求变化,按照市统一安排,调配医药储备物资,满足市场需求。

免责声明:文章内容不代表本站立场,本站不对其内容的真实性、完整性、准确性给予任何担保、暗示和承诺,仅供读者参考,文章版权归原作者所有。如本文内容影响到您的合法权益(内容、图片等),请及时联系本站,我们会及时删除处理。

为您推荐

郑州圣都2周年庆典暨新品发布会圆满举行

郑州圣都2周年庆典暨新品发布会圆满举行

2025年2月15日,郑州圣都整装2周年庆典暨新品发布会在郑州市东区欧凯龙隆重举行。本次活动以“圣都2周年庆典 新品为A...
【亚冬人物志】  倪嘉俊:亚冬会安保线上的“冰城良匠”

【亚冬人物志】 倪嘉俊:亚冬会安保线上的“冰城良匠”

亚冬会是冰城筹备已久、翘首以待的大事,全省全市各行各业勠力同心,齐备盛会,2024年12月1日,哈尔滨市公安局呼兰分局杨...
【亚冬人物志】  胡良志:工作在基层 心愿在亚冬

【亚冬人物志】 胡良志:工作在基层 心愿在亚冬

2025年是哈尔滨极不平凡的一年。经过多年的运筹帷幄、强基固本、深化改革,冰城终于迎来了蜕变,不仅成为亚冬会的主办城市,...
【亚冬集体志】  沈家派出所:用坚守与温情守护一方平安

【亚冬集体志】 沈家派出所:用坚守与温情守护一方平安

哈尔滨的冬日寒风凛冽,但有一群人始终坚守在岗位上,用他们的行动温暖着这座城市。他们是哈尔滨市公安局呼兰分局沈家派出所的民...
【“保亚”行动】警灯闪烁护航亚冬会!筑牢赛事“平安线”

【“保亚”行动】警灯闪烁护航亚冬会!筑牢赛事“平安线”

新春佳节刚刚过去,亚冬盛会如火如荼,为确保亚冬会期间社会面治安稳定,香坊分局以“保亚行动”为引领,全体民警辅警绷紧“安全...

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注

返回顶部